طرق التكنولوجيا في تقليل الفاقد من المنتجات الصيدلانية

بالفعل سوق تبلغ قيمته 44 مليار دولار ، لا تزال سلسلة التبريد الصيدلانية تنمو بسرعة. في الواقع ، من المقرر أن تتجاوز شركات تخزين سلسلة التبريد معدل نمو صناعة سلسلة التوريد التقليدية. بالنظر إلى مدى أهمية تقنيات تخزين سلسلة التبريد بالنسبة لاقتصاد اليوم ، من الأهمية بمكان أن نفهم بالضبط ما هو تخزين سلسلة التبريد ، وكيف تستخدمه الشركات لنقل البضائع ، وما هي التقنيات التي تجعله آمنًا وموثوقًا به.

نظرًا لمخاوف سلسلة التوريد العالمية ، فليس من المستغرب أن تواجه مستودعات ومرافق تخزين سلسلة التبريد أيضًا نصيبها العادل من التحديات. تعد صيانة المستودعات ومرافق التخزين أمرًا بالغ الأهمية لدعم جودة وسلامة المنتجات الصيدلانية المعرضة لدرجة الحرارة أو التقلبات البيئية.

تتراوح الطرق التي تعتمدها الشركات في تصنيف نفايات المنتجات الصيدلانية من الواضحة إلى المبتكرة. لفهم أهمية العديد من التقنيات المستخدمة ، من الضروري استكشاف ماهية تخزين سلسلة التبريد وسبب أهميته.

أهمية تخزين سلسلة التبريد

يشير مصطلح تخزين سلسلة التبريد إلى الخدمات اللوجستية والإجراءات المرتبطة بإنشاء سلسلة إمداد يتم التحكم في درجة حرارتها. يجب الاحتفاظ بالمنتجات التي تمر عبر تخزين سلسلة التبريد ضمن نطاقات درجة حرارة محددة مسبقًا لمنع انتهاء صلاحيتها أو انهيارها الكيميائي. يعتبر تخزين سلسلة التبريد مهمًا بشكل خاص في صناعة المستحضرات الصيدلانية حيث يجب تخزين العديد من الأدوية في درجات حرارة منخفضة طوال رحلة سلسلة التوريد الخاصة بهم.

تم تسليط الضوء على سلسلة التبريد خلال جائحة COVID-19 نظرًا لحقيقة أنه يجب تخزين لقاحات COVID-19 في درجات حرارة منخفضة أو منخفضة للغاية. لقاح Pfizer COVID-19 ، على سبيل المثال ، يجب تخزينه بشكل مثالي عند 70 درجة مئوية تحت الصفر.

لقد رأى العديد من المستثمرين هذه الحاجة إلى تكنولوجيا سلسلة التبريد وبدأوا في القيام باستثمارات كبيرة في الشركات التي تنتجها. ومع ذلك ، فإن تقنية المجمد ليست فقط هي التي تدخل في جعل التخزين الموثوق به لسلسلة التبريد ممكنًا. ما هي بعض الأدوات والإجراءات الأخرى التي يستخدمها مديرو سلسلة التبريد؟

الصرف الصحي والأتمتة

الصرف الصحي مهم للغاية عندما يتعلق الأمر بتخزين التبريد الصيدلاني. في الواقع ، الصرف الصحي ليس ضروريًا فقط لضمان الجودة ، ولكن أيضًا للأغراض التنظيمية. يجب أن تلتزم شركات الأدوية بمعايير صحية معينة للالتزام بممارسات التصنيع الجيدة الحالية (CGMP) التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء (FDA). هذا صحيح حتى بالنسبة للمصنعين الذين يكافحون ماليًا.

تحمي ممارسات الصرف الصحي السليمة جودة الأدوية وفعاليتها. يمكن أن يؤدي سوء الصرف الصحي إلى نمو الميكروبات وتلوث المنتجات الصيدلانية مما يعرض المرضى للخطر. إذا تم العثور على شركة أدوية تعاني من سوء الصرف الصحي أثناء فحص المستودع ، فسيتعين إغلاق مرفق التخزين هذا حتى يتم حل المشكلة.

يمكن أن تؤدي الانتهاكات المستمرة إلى إغلاق مستودع الأدوية بشكل دائم ، مما يتسبب في خسائر مالية كبيرة وانخفاض في الإنتاجية. يتم الآن تنفيذ العديد من التقنيات لتعزيز الكفاءة عن طريق أتمتة المهام المتكررة التي تشكل جزءًا من عملية سلسلة التبريد.

الإدارة وسلامة المنتج

يجب أن تدار مستودعات الأدوية ومرافق تخزين سلسلة التبريد بذكاء من قبل فرق القيادة المختصة. يمكن أن تتسبب الإدارة السيئة في تباطؤ الإنتاجية ، والانتهاكات التنظيمية ، وحتى فقدان المنتج بسبب انسكاب المواد. يجب أن تضع الإدارة الجيدة أيضًا بروتوكولات تدريب فعالة تعلم الموظفين كيفية التعامل مع المنتجات الصيدلانية بعناية.

على سبيل المثال ، يجب التعامل مع بعض المنتجات الصيدلانية بمعدات متخصصة لأن حرارة الجسم من لمسة يد العامل العارية يمكن أن تتسبب في زيادة درجة حرارتها إلى ما هو أبعد من النطاقات الآمنة.

يضمن التدريب الدقيق سلامة المنتج. يجب أن يكون لمستودعات الأدوية مناطق تشغيل مخصصة منفصلة لمناولة المنتجات وتخزينها. وفقًا لديكسون ، يجب السماح فقط للعاملين المعتمدين المدربين في التخزين البارد للأدوية بالوصول إلى المنتجات الطبية الحساسة.

التحكم في درجة الحرارة ومسجلات البيانات

عند تخزين المنتجات الصيدلانية الحساسة لدرجة الحرارة ، يجب على الشركات الاحتفاظ بالمستودعات ضمن نطاقات درجة حرارة محددة مسبقًا. للقيام بذلك ، غالبًا ما يكون من الأفضل استخدام أدوات تسجيل البيانات. أجهزة تسجيل البيانات عبارة عن أجهزة إلكترونية صغيرة تجمع البيانات البيئية وتسجيلها - مثل درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي - من محيطها.

يجب إعداد أدوات تسجيل البيانات وصيانتها في مناطق التخزين التي تحتوي على منتجات حساسة لدرجة الحرارة. يجب مراقبة مسجلي البيانات ، ويجب نقل البيانات التي يجمعونها بانتظام إلى أنظمة كمبيوتر خارجية حتى يمكن تحليلها وتنسيقها وتقديمها إلى المنظمين.

في الواقع ، يطلب المنظمون من شركات الأدوية تقديم هذه البيانات إذا كانوا يشحنون منتجات خاضعة للتغييرات البيئية. من الأفضل اتخاذ خطوات لتشفير البيانات الحساسة أو تأمينها ، خاصة عند استخدام مسجلات البيانات المتصلة بالإنترنت ، لمنع جهود استرداد البيانات باهظة الثمن أو مخاوف الخصوصية في المستقبل.

يمكن استخدام أجهزة تسجيل البيانات هذه ليس فقط للتخزين البارد ، ولكن أيضًا للنقل البارد والمعالجة الباردة والتوزيع البارد. لدى الهيئات التنظيمية مثل وزارة النقل ، واتحاد النقل الجوي الدولي ، وإدارة أمن النقل متطلبات لكيفية تخزين المنتجات. تتعلق هذه اللوائح بشكل أساسي بخمسة مجالات: استقرار المنتج ، والتعبئة ، والنقل ، والمراقبة ، والحد الأدنى لدرجة الحرارة.

تتبع البليت على أساس أنظمة RFID ، وحزم الهلام ، والألواح سهلة الانصهار ، والثلج الجاف ، والنيتروجين السائل ، واللحف هي تقنيات أخرى يمكن استخدامها لمراقبة المنتجات والاحتفاظ بها في درجات الحرارة المرغوبة. في كثير من الحالات ، يمكن للشركات شراء مسجلات البيانات وتقنيات التبريد من الشركات المصنعة المعتمدة ، وكذلك الأدوات التي تمت الموافقة عليها من قبل المنظمين. في بعض الأحيان ، قد يكون من الضروري لشركات الأدوية تصميم حلول مخصصة خاصة بها أو براءات الاختراع أو تطويرها والتي تحمي جودة منتجاتها الطبية.

يتم استخدام العديد من التقنيات المتطورة اليوم لتسهيل تخزين سلسلة التبريد الصيدلانية. تساعد هذه الأدوات في تقليل النفايات من خلال ضمان استقرار المنتجات وحفاظها جيدًا أثناء تسليمها للمرضى. بدون هذه التقنيات ، ستضطر العديد من الشركات إلى التخلص من المنتجات منتهية الصلاحية أو المتدهورة ، وهي تكلفة باهظة للصناعة.