Ways Technology reduziert die Verschwendung pharmazeutischer Produkte

Die pharmazeutische Kühlkette ist bereits ein 44-Milliarden-Dollar-Markt und wächst immer noch schnell. Tatsächlich werden Kühlkettenlagerunternehmen die Wachstumsrate der traditionellen Lieferkettenindustrie übertreffen. Wenn man bedenkt, wie wichtig Kühlketten-Lagerungstechnologien für die heutige Wirtschaft sind, ist es wichtig, genau zu verstehen, was Kühlkettenlagerung ist, wie Unternehmen sie zum Transport von Waren einsetzen und welche Technologien sie sicher und zuverlässig machen.

Angesichts globaler Bedenken hinsichtlich der Lieferkette ist es keine Überraschung, dass auch Kühlkettenlager und -einrichtungen mit einer Reihe von Herausforderungen konfrontiert sind. Die Wartung von Lagern und Lagereinrichtungen ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Qualität und Integrität von pharmazeutischen Produkten, die anfällig für Temperatur- oder Umweltschwankungen sind.

Die Art und Weise, wie Unternehmen die Verschwendung von pharmazeutischen Produkten sortieren, reicht von offensichtlich bis innovativ. Um die Bedeutung der vielen verwendeten Technologien zu verstehen, ist es notwendig zu untersuchen, was Kühlkettenlagerung ist und warum sie so wichtig ist.

Die Bedeutung der Kühlkettenlagerung

Der Begriff Kühlkettenlagerung bezieht sich auf die Logistik und Verfahren, die mit der Schaffung einer temperaturgeführten Lieferkette verbunden sind. Produkte, die die Kühlkette durchlaufen, müssen innerhalb vorgegebener Temperaturbereiche gehalten werden, um ihr Verfallsdatum oder ihren chemischen Abbau zu verhindern. Die Lagerung in der Kühlkette ist in der pharmazeutischen Industrie besonders wichtig, da viele Medikamente während ihrer gesamten Lieferkette bei niedrigen Temperaturen gelagert werden müssen.

Die Kühlkette ist während der COVID-19-Pandemie ins Rampenlicht gerückt, da COVID-19-Impfstoffe bei niedrigen oder extrem niedrigen Temperaturen gelagert werden müssen. Der COVID-19-Impfstoff von Pfizer beispielsweise sollte idealerweise bei etwa minus 70 Grad Celsius gelagert werden.

Viele Investoren haben diesen Bedarf an Kühlkettentechnologie erkannt und damit begonnen, erhebliche Investitionen in die Unternehmen zu tätigen, die sie herstellen. Doch nicht nur Tiefkühltechnik macht eine zuverlässige Kühlkettenlagerung möglich. Welche anderen Tools und Verfahren verwenden Kühlkettenmanager?

Hygiene und Automatisierung

Hygiene ist äußerst wichtig, wenn es um die pharmazeutische Kühllagerung geht. Tatsächlich ist die Hygiene nicht nur für die Qualitätssicherung, sondern auch für regulatorische Zwecke erforderlich. Pharmaunternehmen müssen bestimmte Hygienestandards einhalten, um die von der Food and Drug Administration (FDA) festgelegten Current Good Manufacturing Practices (CGMP) einzuhalten. Dies gilt selbst für Hersteller, die finanziell angeschlagen sind.

Angemessene Hygienepraktiken schützen die Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln. Schlechte Hygiene kann zu mikrobiellem Wachstum und Kontamination von pharmazeutischen Produkten führen, die Patienten gefährden. Wenn bei einer Lagerinspektion bei einem Pharmaunternehmen schlechte sanitäre Einrichtungen festgestellt werden, muss dieses Lager geschlossen werden, bis das Problem behoben ist.

Fortgesetzte Verstöße können dazu führen, dass ein Pharmalager dauerhaft geschlossen wird, was enorme finanzielle Verluste und Produktivitätseinbußen zur Folge hat. Viele Technologien werden jetzt implementiert, um die Effizienz zu steigern, indem sich wiederholende Aufgaben, die Teil des Kühlkettenprozesses sind, automatisiert werden.

Management und Produktsicherheit

Pharmalager und Kühlkettenlager müssen von kompetenten Führungsteams intelligent verwaltet werden. Schlechtes Management kann zu Produktivitätsverlangsamungen, Verstößen gegen Vorschriften und sogar Produktverlusten aufgrund von verschüttetem Material führen. Ein gutes Management muss auch effektive Schulungsprotokolle erstellen, die das Personal im sorgfältigen Umgang mit pharmazeutischen Produkten schulen.

Beispielsweise müssen einige pharmazeutische Produkte mit speziellen Geräten gehandhabt werden, da die Körperwärme durch die Berührung der bloßen Hände eines Arbeiters dazu führen könnte, dass ihre Temperatur über sichere Bereiche hinaus ansteigt.

Sorgfältige Schulungen sorgen für Produktsicherheit. Pharmazeutische Lager sollten separate dedizierte Betriebsbereiche für die Handhabung und Lagerung von Produkten haben. Laut Dickson sollten nur autorisierte Mitarbeiter, die in der Kühllagerung von Arzneimitteln geschult sind, Zugang zu sensiblen Medizinprodukten erhalten.

Temperaturregelung und Datenlogger

Bei der Lagerung temperaturempfindlicher pharmazeutischer Produkte müssen Unternehmen Lager innerhalb bestimmter vorgegebener Temperaturbereiche halten. Dazu ist es oft am besten, Datenlogger zu verwenden. Datenlogger sind kleine, elektronische Geräte, die Umweltdaten – wie Temperatur, Feuchtigkeit und Differenzdruck – aus ihrer Umgebung sammeln und aufzeichnen.

Datenlogger sollten in Lagerbereichen aufgestellt und gewartet werden, in denen temperaturempfindliche Produkte untergebracht sind. Die Datenlogger müssen überwacht werden, und die von ihnen gesammelten Daten sollten regelmäßig an externe Computersysteme übertragen werden, damit sie analysiert, formatiert und an die Aufsichtsbehörden übermittelt werden können.

Tatsächlich verlangen die Aufsichtsbehörden, dass Pharmaunternehmen diese Daten übermitteln, wenn sie Produkte versenden, die Umweltveränderungen unterliegen. Es ist am besten, Maßnahmen zu ergreifen, um sensible Daten zu verschlüsseln oder zu sichern, insbesondere wenn Sie mit dem Internet verbundene Datenlogger verwenden, um später teure Datenwiederherstellungsbemühungen oder Datenschutzbedenken zu vermeiden.

Diese Datenlogger können nicht nur für die Kühllagerung, sondern auch für den Kühltransport, die Kühlverarbeitung und die Kühlverteilung verwendet werden. Aufsichtsbehörden wie das Verkehrsministerium, die International Air Transport Association und die Transportation Security Administration haben alle Anforderungen an die Lagerung von Produkten. Diese Vorschriften beziehen sich hauptsächlich auf fünf Bereiche: Produktstabilität, Verpackung, Transport, Überwachung und Mindesttemperaturen.

Palettenverfolgung auf der Grundlage von RFID-Systemen, Gelpackungen, eutektischen Platten, Trockeneis, flüssigem Stickstoff und Steppdecken sind weitere Technologien, die zur Überwachung von Produkten und zum Halten der gewünschten Temperaturen verwendet werden können. In vielen Fällen können Unternehmen Datenlogger und Kühltechnologien von autorisierten Herstellern sowie von Aufsichtsbehörden zugelassene Tools kaufen. Manchmal kann es für Pharmaunternehmen erforderlich sein, eigene kundenspezifische Lösungen zu entwerfen, zu patentieren oder zu entwickeln, um die Qualität ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten.

Heutzutage werden viele ausgeklügelte Technologien eingesetzt, um die Lagerung in der pharmazeutischen Kühlkette zu erleichtern. Diese Tools tragen dazu bei, Abfall zu reduzieren, indem sie sicherstellen, dass die Produkte stabil und gut erhalten sind, während sie an die Patienten geliefert werden. Ohne diese Technologien wären viele Unternehmen gezwungen, abgelaufene oder beschädigte Produkte zu entsorgen, was erhebliche versunkene Kosten für die Branche bedeutet.