Formas en que la tecnología está reduciendo el desperdicio de productos farmacéuticos

La cadena de frío farmacéutica, que ya es un mercado de $ 44 mil millones, sigue creciendo rápidamente. De hecho, las empresas de almacenamiento en cadena de frío están preparadas para superar la tasa de crecimiento de la industria de la cadena de suministro tradicional. Teniendo en cuenta la importancia de las tecnologías de almacenamiento en cadena de frío para la economía actual, es crucial comprender exactamente qué es el almacenamiento en cadena de frío, cómo lo utilizan las empresas para transportar mercancías y qué tecnologías lo hacen seguro y confiable.

Dadas las preocupaciones de la cadena de suministro global, no sorprende que los almacenes e instalaciones de almacenamiento de la cadena de frío también se enfrenten a una buena cantidad de desafíos. Los depósitos y el mantenimiento de las instalaciones de almacenamiento son cruciales para mantener la calidad y la integridad de los productos farmacéuticos que son vulnerables a las fluctuaciones ambientales o de temperatura.

Las formas en que las empresas clasifican los desechos de productos farmacéuticos van desde lo obvio hasta lo innovador. Para comprender la importancia de las muchas tecnologías utilizadas, es necesario explorar qué es el almacenamiento en cadena de frío y por qué es tan importante.

La importancia del almacenamiento en cadena de frío

El término almacenamiento en cadena de frío se refiere a la logística y los procedimientos asociados con la creación de una cadena de suministro con temperatura controlada. Los productos que pasan por el almacenamiento de la cadena de frío deben mantenerse dentro de rangos de temperatura predeterminados para evitar su caducidad o descomposición química. El almacenamiento en cadena de frío es particularmente importante en la industria farmacéutica, ya que muchos medicamentos deben almacenarse a bajas temperaturas durante todo el recorrido de la cadena de suministro.

La cadena de frío se ha convertido en el centro de atención durante la pandemia de COVID-19 debido al hecho de que las vacunas contra el COVID-19 deben almacenarse a temperaturas bajas o ultrabajas. La vacuna Pfizer COVID-19, por ejemplo, idealmente debe almacenarse a aproximadamente menos 70 grados centígrados.

Muchos inversores han visto esta necesidad de tecnología de cadena de frío y han comenzado a realizar importantes inversiones en las empresas que las producen. Sin embargo, no es solo la tecnología de congeladores lo que hace posible el almacenamiento confiable de la cadena de frío. ¿Cuáles son algunas de las otras herramientas y procedimientos que utilizan los administradores de la cadena de frío?

Saneamiento y Automatización

El saneamiento es extremadamente importante cuando se trata de almacenamiento en frío de productos farmacéuticos. De hecho, el saneamiento no solo es necesario para garantizar la calidad, sino también con fines normativos. Las compañías farmacéuticas deben cumplir con ciertos estándares de saneamiento para cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura Actuales (CGMP) establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto es cierto incluso para los fabricantes que tienen dificultades financieras.

Las prácticas adecuadas de saneamiento protegen la calidad y la potencia de los medicamentos. Un saneamiento deficiente puede provocar el crecimiento microbiano y la contaminación de productos farmacéuticos que ponen en peligro a los pacientes. Si se descubre que una compañía farmacéutica tiene un saneamiento deficiente durante una inspección del almacén, esa instalación de almacenamiento deberá cerrarse hasta que se resuelva el problema.

Las infracciones continuas pueden provocar el cierre permanente de un almacén farmacéutico, lo que provoca enormes pérdidas financieras y disminuciones en la productividad. Ahora se están implementando muchas tecnologías para aumentar la eficiencia mediante la automatización de tareas repetitivas que forman parte del proceso de la cadena de frío.

Gestión y Seguridad del Producto

Los almacenes farmacéuticos y las instalaciones de almacenamiento de la cadena de frío deben ser administrados de manera inteligente por equipos de liderazgo competentes. Una mala gestión puede causar ralentizaciones en la productividad, infracciones normativas e incluso pérdidas de productos debido a derrames de materiales. Una buena gestión también debe establecer protocolos de formación eficaces que enseñen al personal a manejar los productos farmacéuticos con cuidado.

Por ejemplo, algunos productos farmacéuticos deben manipularse con equipos especializados, ya que el calor corporal del contacto de las manos desnudas de un trabajador podría hacer que su temperatura aumente más allá de los límites seguros.

Una formación cuidadosa garantiza la seguridad del producto. Los almacenes farmacéuticos deben tener áreas de operación dedicadas separadas para el manejo y almacenamiento de productos. Según Dickson, solo los trabajadores autorizados capacitados en almacenamiento en frío para productos farmacéuticos deben tener acceso a productos médicos sensibles.

Registradores de datos y control de temperatura

Al almacenar productos farmacéuticos sensibles a la temperatura, las empresas deben mantener los almacenes dentro de ciertos rangos de temperatura predeterminados. Para hacerlo, a menudo es mejor usar registradores de datos. Los registradores de datos son pequeños dispositivos electrónicos que recopilan y registran datos ambientales, como temperatura, humedad y presión diferencial, de su entorno.

Los registradores de datos deben instalarse y mantenerse en áreas de almacenamiento que albergan productos sensibles a la temperatura. Los registradores de datos deben monitorearse y los datos que recopilan deben transferirse regularmente a sistemas informáticos externos para que puedan analizarse, formatearse y enviarse a los reguladores.

De hecho, los reguladores requieren que las compañías farmacéuticas envíen estos datos si envían productos sujetos a cambios ambientales. Lo mejor es tomar medidas para cifrar o proteger los datos confidenciales, especialmente cuando se utilizan registradores de datos conectados a Internet, para evitar costosos esfuerzos de recuperación de datos o problemas de privacidad en el futuro.

Estos registradores de datos se pueden utilizar no solo para el almacenamiento en frío, sino también para el transporte en frío, el procesamiento en frío y la distribución en frío. Los organismos reguladores como el Departamento de Transporte, la Asociación Internacional de Transporte Aéreo y la Administración de Seguridad del Transporte tienen requisitos sobre cómo se almacenan los productos. Estas regulaciones se refieren principalmente a cinco áreas: estabilidad del producto, empaque, transporte, monitoreo y temperaturas mínimas.

El rastreo de paletas basado en sistemas RFID, paquetes de gel, placas eutécticas, hielo seco, nitrógeno líquido y edredones son otras tecnologías que se pueden usar para monitorear productos y mantenerlos a las temperaturas deseadas. En muchos casos, las empresas pueden comprar registradores de datos y tecnologías de refrigeración de fabricantes autorizados, así como herramientas aprobadas por los reguladores. A veces, puede ser necesario que las empresas farmacéuticas diseñen, patenten o desarrollen sus propias soluciones personalizadas que salvaguarden la calidad de sus productos médicos.

En la actualidad, se utilizan muchas tecnologías sofisticadas para facilitar el almacenamiento de la cadena de frío de productos farmacéuticos. Estas herramientas ayudan a reducir el desperdicio al garantizar que los productos sean estables y estén bien conservados mientras se entregan a los pacientes. Sin estas tecnologías, muchas empresas se verían obligadas a desechar productos vencidos o degradados, un costo irrecuperable significativo para la industria.