Cara Teknologi Mengurangi Pemborosan Produk Farmasi

Sudah menjadi pasar senilai $44 miliar, rantai dingin farmasi masih berkembang pesat. Faktanya, perusahaan penyimpanan rantai dingin ditetapkan untuk melampaui tingkat pertumbuhan industri rantai pasokan tradisional. Mempertimbangkan betapa pentingnya teknologi penyimpanan rantai dingin bagi perekonomian saat ini, sangat penting untuk memahami dengan tepat apa itu penyimpanan rantai dingin, bagaimana perusahaan menggunakannya untuk mengangkut barang, dan teknologi apa yang membuatnya aman dan andal.

Mengingat kekhawatiran rantai pasokan global, tidak mengherankan bahwa gudang dan fasilitas penyimpanan rantai dingin juga menghadapi tantangan yang adil. Pemeliharaan gudang dan fasilitas penyimpanan sangat penting untuk menjaga kualitas dan integritas produk farmasi yang rentan terhadap fluktuasi suhu atau lingkungan.

Cara perusahaan mengatur limbah produk farmasi mulai dari yang jelas hingga inovatif. Untuk memahami pentingnya banyak teknologi yang digunakan, penting untuk mengeksplorasi apa itu cold chain storage dan mengapa itu sangat penting.

Pentingnya Penyimpanan Rantai Dingin

Istilah penyimpanan rantai dingin mengacu pada logistik dan prosedur yang terkait dengan pembuatan rantai pasokan yang dikontrol suhu. Produk yang melewati penyimpanan rantai dingin harus disimpan dalam kisaran suhu yang telah ditentukan untuk mencegah kedaluwarsa atau kerusakan kimia. Penyimpanan rantai dingin sangat penting dalam industri farmasi karena banyak obat harus disimpan pada suhu rendah selama perjalanan rantai pasokannya.

Rantai dingin menjadi sorotan selama pandemi COVID-19 karena fakta bahwa vaksin COVID-19 harus disimpan pada suhu rendah atau sangat rendah. Vaksin Pfizer COVID-19, misalnya, idealnya disimpan pada suhu sekitar minus 70 derajat Celcius.

Banyak investor telah melihat kebutuhan akan teknologi rantai dingin ini dan mulai melakukan investasi signifikan di perusahaan yang memproduksinya. Namun, bukan hanya teknologi freezer yang memungkinkan penyimpanan rantai dingin yang andal. Apa saja alat dan prosedur lain yang digunakan manajer rantai dingin?

Sanitasi dan Otomatisasi

Sanitasi sangat penting dalam hal penyimpanan dingin farmasi. Padahal, sanitasi tidak hanya diperlukan untuk jaminan kualitas, tetapi juga untuk tujuan regulasi. Perusahaan farmasi harus menjunjung tinggi standar sanitasi tertentu untuk mematuhi Good Manufacturing Practices (CGMP) Saat Ini yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration (FDA). Hal ini berlaku bahkan untuk produsen yang sedang berjuang secara finansial.

Praktik sanitasi yang baik melindungi kualitas dan potensi obat. Sanitasi yang buruk dapat mengakibatkan pertumbuhan mikroba dan kontaminasi produk farmasi yang membahayakan pasien. Jika perusahaan farmasi diketahui memiliki sanitasi yang buruk selama inspeksi gudang, fasilitas penyimpanan tersebut harus ditutup sampai masalah teratasi.

Pelanggaran yang berkelanjutan dapat menyebabkan gudang farmasi ditutup secara permanen, menyebabkan kerugian finansial yang besar dan penurunan produktivitas. Banyak teknologi sekarang sedang diterapkan untuk meningkatkan efisiensi dengan mengotomatiskan tugas berulang yang merupakan bagian dari proses rantai dingin.

Manajemen dan Keamanan Produk

Gudang farmasi dan fasilitas penyimpanan rantai dingin harus dikelola secara cerdas oleh tim kepemimpinan yang kompeten. Manajemen yang buruk dapat menyebabkan penurunan produktivitas, pelanggaran peraturan, dan bahkan kehilangan produk karena tumpahan material. Manajemen yang baik juga harus menetapkan protokol pelatihan yang efektif yang mengajarkan personel cara menangani produk farmasi dengan hati-hati.

Misalnya, beberapa produk farmasi harus ditangani dengan peralatan khusus karena panas tubuh dari sentuhan tangan kosong pekerja dapat menyebabkan suhunya meningkat melampaui kisaran aman.

Pelatihan yang cermat memastikan keamanan produk. Gudang farmasi harus memiliki area operasi khusus yang terpisah untuk menangani dan menyimpan produk. Menurut Dickson, hanya pekerja resmi yang terlatih dalam penyimpanan dingin untuk obat-obatan yang boleh mengakses produk medis sensitif.

Kontrol Suhu dan Pencatat Data

Saat menyimpan produk farmasi yang peka terhadap suhu, perusahaan harus menjaga gudang dalam rentang suhu tertentu yang telah ditentukan sebelumnya. Untuk melakukannya, seringkali yang terbaik adalah menggunakan pencatat data. Data logger adalah perangkat elektronik kecil yang mengumpulkan dan merekam data lingkungan – seperti suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial – dari lingkungan sekitarnya.

Pencatat data harus dipasang dan dipelihara di area penyimpanan yang menampung produk yang peka terhadap suhu. Pencatat data harus dipantau, dan data yang dikumpulkan harus secara teratur ditransfer ke sistem komputer eksternal sehingga dapat dianalisis, diformat, dan diserahkan kepada regulator.

Faktanya, regulator mengharuskan perusahaan farmasi untuk mengirimkan data ini jika mereka mengirimkan produk yang tunduk pada perubahan lingkungan. Yang terbaik adalah mengambil langkah-langkah untuk mengenkripsi atau mengamankan data sensitif, terutama saat menggunakan pencatat data yang terhubung ke internet, untuk mencegah upaya pemulihan data yang mahal atau masalah privasi di kemudian hari.

Pencatat data ini dapat digunakan tidak hanya untuk penyimpanan dingin, tetapi juga untuk transportasi dingin, pemrosesan dingin, dan distribusi dingin. Badan pengatur seperti Departemen Transportasi, Asosiasi Transportasi Udara Internasional, dan Administrasi Keamanan Transportasi semuanya memiliki persyaratan tentang bagaimana produk disimpan. Peraturan ini terutama berkaitan dengan lima bidang: stabilitas produk, pengemasan, transportasi, pemantauan, dan suhu minimum.

Pelacakan palet berdasarkan sistem RFID, paket gel, pelat eutektik, es kering, nitrogen cair, dan selimut adalah teknologi lain yang dapat digunakan untuk memantau produk dan menjaganya pada suhu yang diinginkan. Dalam banyak kasus, perusahaan dapat membeli pencatat data dan teknologi pendinginan dari produsen resmi, serta alat yang disetujui oleh regulator. Terkadang, mungkin perlu bagi perusahaan farmasi untuk merancang, mematenkan, atau mengembangkan solusi khusus mereka sendiri yang menjaga kualitas produk medis mereka.

Banyak teknologi canggih yang digunakan saat ini untuk memfasilitasi penyimpanan rantai dingin farmasi. Alat ini membantu mengurangi pemborosan dengan memastikan produk stabil dan terpelihara dengan baik saat dikirim ke pasien. Tanpa teknologi ini, banyak perusahaan akan terpaksa membuang produk yang kadaluwarsa atau rusak, suatu kerugian yang signifikan bagi industri.