テクノロジーが医薬品の廃棄物を削減する方法
公開: 2022-06-29すでに440億ドルの市場ですが、医薬品のコールドチェーンは依然として急速に成長しています。 実際、コールドチェーンストレージ企業は、従来のサプライチェーン業界の成長率を上回るように設定されています。 コールドチェーンストレージテクノロジーが今日の経済にとってどれほど重要であるかを考えると、コールドチェーンストレージとは何か、企業がそれを商品の輸送にどのように使用するか、そしてどのテクノロジーがそれを安全で信頼できるものにするかを正確に理解することが重要です。
世界的なサプライチェーンの懸念を考えると、コールドチェーンの保管倉庫や施設もかなりの課題に直面しているのは当然のことです。 倉庫や保管施設のメンテナンスは、温度や環境の変動に対して脆弱な医薬品の品質と完全性を維持するために不可欠です。
企業が医薬品の廃棄物を明白なものから革新的なものまでさまざまなものにする方法。 使用されている多くのテクノロジーの重要性を理解するには、コールドチェーンストレージとは何か、そしてなぜそれがそれほど重要なのかを探る必要があります。
コールドチェーンストレージの重要性
コールドチェーンストレージという用語は、温度制御されたサプライチェーンの作成に関連するロジスティクスと手順を指します。 コールドチェーン保管を通過する製品は、期限切れや化学的分解を防ぐために、所定の温度範囲内に保つ必要があります。 コールドチェーンの保管は、製薬業界では特に重要です。多くの医薬品は、サプライチェーンの過程を通じて低温で保管する必要があるためです。
COVID-19ワクチンは低温または超低温で保存する必要があるため、コールドチェーンはCOVID-19パンデミックの際に脚光を浴びています。 たとえば、ファイザーのCOVID-19ワクチンは、理想的には摂氏約マイナス70度で保管する必要があります。
多くの投資家は、このコールドチェーン技術の必要性を認識し、それらを生産する企業に多額の投資を始めています。 ただし、信頼性の高いコールドチェーンストレージを可能にするのは冷凍庫の技術だけではありません。 コールドチェーンマネージャーが使用する他のツールと手順にはどのようなものがありますか？
衛生と自動化
医薬品の冷蔵に関しては、衛生状態が非常に重要です。 実際、衛生状態は品質保証だけでなく、規制目的にも必要です。 製薬会社は、食品医薬品局（FDA）によって提示された現在の適正製造基準（CGMP）を遵守するために、特定の衛生基準を維持する必要があります。 これは、財政的に苦労しているメーカーにも当てはまります。
適切な衛生習慣は、薬の品質と効力を保護します。 衛生状態が悪いと、微生物の増殖や医薬品の汚染が発生し、患者が危険にさらされる可能性があります。 製薬会社が倉庫検査中に衛生状態が悪いことが判明した場合、問題が解決するまでその保管施設をシャットダウンする必要があります。
違反が続くと、製薬倉庫が完全に閉鎖され、莫大な経済的損失と生産性の低下を引き起こす可能性があります。 現在、コールドチェーンプロセスの一部である反復タスクを自動化することで効率を高めるために、多くのテクノロジーが実装されています。
管理と製品の安全性
製薬倉庫とコールドチェーン保管施設は、有能なリーダーシップチームによってスマートに管理される必要があります。 管理が不十分だと、生産性の低下、規制違反、さらには材料の流出による製品の損失が発生する可能性があります。 適切な管理者は、医薬品の慎重な取り扱い方法を担当者に教える効果的なトレーニングプロトコルも設定する必要があります。
たとえば、一部の医薬品は、作業者の素手に触れることによる体温が安全範囲を超えて温度を上昇させる可能性があるため、専用の機器で処理する必要があります。
注意深いトレーニングにより、製品の安全性が確保されます。 製薬倉庫には、製品の取り扱いと保管のための個別の専用操作領域が必要です。 ディクソンによれば、医薬品の冷蔵で訓練を受けた許可された労働者のみが、敏感な医療製品へのアクセスを許可されるべきである。
温度制御とデータロガー
温度に敏感な医薬品を保管する場合、企業は倉庫を特定の所定の温度範囲内に保つ必要があります。 そのためには、多くの場合、データロガーを使用するのが最適です。 データロガーは、温度、湿度、差圧などの環境データを周囲から収集して記録する小型の電子デバイスです。
データロガーは、温度に敏感な製品を収容する保管場所に設置して維持する必要があります。 データロガーは監視する必要があり、収集したデータは定期的に外部のコンピューターシステムに転送して、分析、フォーマット、規制当局への提出ができるようにする必要があります。
実際、規制当局は、製薬会社が環境変化の影響を受ける製品を出荷している場合、このデータの提出を求めています。 特にインターネットに接続されたデータロガーを使用する場合は、機密データを暗号化または保護するための措置を講じて、将来の費用のかかるデータ回復作業やプライバシーの懸念を防ぐことが最善です。
これらのデータロガーは、冷蔵保管だけでなく、冷蔵輸送、冷間加工、冷蔵流通にも使用できます。 運輸省、国際航空運送協会、運輸保安局などの規制機関はすべて、製品の保管方法に関する要件を持っています。 これらの規制は主に、製品の安定性、梱包、輸送、監視、および最低温度の5つの領域に関係しています。
RFIDシステム、ゲルパック、共晶プレート、ドライアイス、液体窒素、およびキルトに基づくパレットトラッキングは、製品を監視し、それらを目的の温度に保つために使用できる他のテクノロジーです。 多くの場合、企業は認定メーカーからデータロガーと冷却技術、および規制当局によって承認されたツールを購入できます。 製薬会社は、医薬品の品質を保護する独自のカスタマイズされたソリューションを設計、特許取得、または開発する必要がある場合があります。
今日、医薬品のコールドチェーン保管を容易にするために多くの高度な技術が使用されています。 これらのツールは、患者に届けられる間、製品が安定していてよく保存されることを保証することによって無駄を減らすのを助けます。 これらのテクノロジーがなければ、多くの企業は期限切れまたは劣化した製品を処分することを余儀なくされ、業界にとってかなりの埋没費用になります。