기술이 의약품 낭비를 줄이는 방법

이미 440억 달러의 시장에서 제약 콜드 체인은 여전히 ​​빠르게 성장하고 있습니다. 사실, 냉장 보관 회사는 전통적인 공급망 산업의 성장률을 능가할 것입니다. 오늘날의 경제에서 냉장 보관 기술이 얼마나 중요한지를 고려할 때 냉장 보관이 무엇인지, 기업이 제품을 운송하는 데 사용하는 방법과 냉장 보관을 안전하고 신뢰할 수 있게 만드는 기술을 정확히 이해하는 것이 중요합니다.

글로벌 공급망에 대한 우려를 감안할 때 냉장 보관 창고 및 시설도 상당한 어려움을 겪고 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 창고 및 저장 시설 유지 관리는 온도 또는 환경 변동에 취약한 의약품의 품질과 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

기업이 의약품 폐기물을 명백한 것부터 혁신적인 것까지 다양하게 분류하는 방법. 사용된 많은 기술의 중요성을 이해하려면 콜드 체인 스토리지가 무엇이며 왜 그렇게 중요한지 탐색할 필요가 있습니다.

저온 유통 보관의 중요성

냉장 보관이라는 용어는 온도 제어 공급망 생성과 관련된 물류 및 절차를 나타냅니다. 냉장보관을 거치는 제품은 유통기한이나 화학적 분해를 방지하기 위해 미리 정해진 온도 범위 내에서 보관해야 합니다. 많은 의약품이 공급망 여정 전반에 걸쳐 저온에서 보관되어야 하기 때문에 저온 유통 보관은 제약 산업에서 특히 중요합니다.

코로나19 백신은 저온 또는 극저온에서 보관해야 한다는 점에서 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 기간 동안 콜드체인이 각광받고 있다. 예를 들어 화이자 코로나19 백신은 섭씨 영하 70도 정도에서 보관하는 것이 이상적입니다.

많은 투자자들이 이러한 콜드체인 기술의 필요성을 인지하고 이를 생산하는 회사에 상당한 투자를 시작했습니다. 그러나 신뢰할 수 있는 냉장 보관을 가능하게 하는 것은 냉동기 기술만이 아닙니다. 콜드 체인 관리자가 사용하는 다른 도구 및 절차에는 어떤 것이 있습니까?

위생 및 자동화

의약품 냉장 보관과 관련하여 위생은 매우 중요합니다. 사실 위생은 품질 보증뿐만 아니라 규제 목적으로도 필요합니다. 제약 회사는 FDA(미국 식품의약국)에서 제시한 CGMP(Current Good Manufacturing Practices)를 준수하기 위해 특정 위생 기준을 준수해야 합니다. 이는 재정적으로 어려움을 겪고 있는 제조업체의 경우에도 마찬가지입니다.

적절한 위생 관행은 의약품의 품질과 효능을 보호합니다. 위생 상태가 좋지 않으면 미생물이 증식하고 의약품이 오염되어 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다. 제약 회사가 창고 검사에서 위생 상태가 좋지 않은 것으로 판명되면 문제가 해결될 때까지 해당 저장 시설을 폐쇄해야 합니다.

위반이 계속되면 제약 창고가 영구적으로 폐쇄되어 막대한 재정적 손실과 생산성 저하를 초래할 수 있습니다. 현재 콜드체인 프로세스의 일부인 반복 작업을 자동화하여 효율성을 높이기 위해 많은 기술이 구현되고 있습니다.

관리 및 제품 안전

의약품 창고 및 냉장 보관 시설은 유능한 리더십 팀이 스마트하게 관리해야 합니다. 부실한 관리는 생산성 저하, 규정 위반 및 재료 유출로 인한 제품 손실을 유발할 수 있습니다. 또한 우수한 경영진은 직원에게 의약품을 신중하게 취급하는 방법을 가르치는 효과적인 교육 프로토콜을 설정해야 합니다.

예를 들어, 일부 의약품은 작업자의 맨손으로 만지는 체온으로 인해 체온이 안전 범위를 넘어 상승할 수 있으므로 특수 장비를 사용하여 취급해야 합니다.

세심한 교육은 제품 안전을 보장합니다. 의약품 창고에는 제품 취급 및 보관을 위한 별도의 전용 작업 영역이 있어야 합니다. 딕슨(Dickson)에 따르면 의약품 냉장 보관 교육을 받은 승인된 작업자만 민감한 의료 제품에 접근할 수 있어야 합니다.

온도 제어 및 데이터 로거

온도에 민감한 의약품을 보관할 때 회사는 미리 정해진 특정 온도 범위 내에서 창고를 유지해야 합니다. 그렇게 하려면 데이터 로거를 사용하는 것이 가장 좋습니다. 데이터 로거는 주변 환경에서 온도, 습도, 차압과 같은 환경 데이터를 수집하고 기록하는 소형 전자 장치입니다.

데이터 로거는 온도에 민감한 제품을 보관하는 보관 구역에 설치하고 유지 관리해야 합니다. 데이터 로거를 모니터링해야 하며 수집한 데이터를 정기적으로 외부 컴퓨터 시스템으로 전송하여 분석하고 형식을 지정하고 규제 기관에 제출해야 합니다.

실제로 규제 기관은 제약 회사가 환경 변화에 따라 제품을 배송하는 경우 이 데이터를 제출하도록 요구합니다. 특히 인터넷에 연결된 데이터 로거를 사용할 때 민감한 데이터를 암호화하거나 보호하는 조치를 취하여 향후 비용이 많이 드는 데이터 복구 노력이나 개인 정보 보호 문제를 방지하는 것이 가장 좋습니다.

이러한 데이터 로거는 냉장 보관뿐만 아니라 저온 운송, 저온 가공 및 저온 유통에도 사용할 수 있습니다. 미국 교통부, 국제항공운송협회, 교통안전청과 같은 규제 기관에는 모두 제품 보관 방법에 대한 요구 사항이 있습니다. 이러한 규정은 주로 제품 안정성, 포장, 운송, 모니터링 및 최저 온도의 5가지 영역에 적용됩니다.

RFID 시스템, 젤 팩, 공융 플레이트, 드라이아이스, 액체 질소 및 이불을 기반으로 하는 팔레트 추적은 제품을 모니터링하고 원하는 온도로 유지하는 데 사용할 수 있는 기타 기술입니다. 많은 경우에 기업은 규제 기관에서 승인한 도구뿐만 아니라 공인 제조업체로부터 데이터 로거 및 냉각 기술을 구입할 수 있습니다. 때로는 제약 회사가 의료 제품의 품질을 보호하는 맞춤형 솔루션을 설계, 특허 또는 개발해야 할 수도 있습니다.

오늘날 제약 콜드 체인 보관을 용이하게 하기 위해 많은 정교한 기술이 사용되고 있습니다. 이러한 도구는 환자에게 전달되는 동안 제품이 안정적이고 잘 보존되도록 하여 폐기물을 줄이는 데 도움이 됩니다. 이러한 기술이 없으면 많은 회사에서 만료되거나 성능이 저하된 제품을 폐기해야 하며 이는 업계에 상당한 매몰 비용입니다.