Sposoby, w jakie technologia ogranicza odpady produktów farmaceutycznych

Rynek farmaceutyczny o wartości 44 miliardów dolarów wciąż szybko się rozwija. W rzeczywistości firmy zajmujące się przechowywaniem w łańcuchu chłodniczym są gotowe do wyprzedzenia tempa wzrostu tradycyjnego przemysłu łańcucha dostaw. Biorąc pod uwagę, jak ważne dla dzisiejszej gospodarki są technologie przechowywania w łańcuchu chłodniczym, kluczowe jest dokładne zrozumienie, czym jest przechowywanie w łańcuchu chłodniczym, w jaki sposób firmy wykorzystują je do transportu towarów oraz jakie technologie sprawiają, że jest ono bezpieczne i niezawodne.

Biorąc pod uwagę obawy związane z globalnym łańcuchem dostaw, nie jest zaskoczeniem, że magazyny i obiekty do przechowywania w łańcuchu chłodniczym również napotykają na wiele wyzwań. Utrzymanie magazynów i obiektów magazynowych ma kluczowe znaczenie dla utrzymania jakości i integralności produktów farmaceutycznych, które są wrażliwe na wahania temperatury lub środowiska.

Sposoby, w jakie firmy określają ilość odpadów produktów farmaceutycznych, od oczywistych do innowacyjnych. Aby zrozumieć znaczenie wielu stosowanych technologii, konieczne jest zbadanie, czym jest przechowywanie w łańcuchu chłodniczym i dlaczego jest tak ważne.

Znaczenie przechowywania w chłodni

Termin przechowywanie w łańcuchu chłodniczym odnosi się do logistyki i procedur związanych z tworzeniem łańcucha dostaw o kontrolowanej temperaturze. Produkty przechodzące przez łańcuch chłodniczy muszą być przechowywane w określonych zakresach temperatur, aby zapobiec ich wygaśnięciu lub rozpadowi chemicznemu. Przechowywanie w łańcuchu chłodniczym jest szczególnie ważne w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ wiele leków musi być przechowywanych w niskich temperaturach w całym łańcuchu dostaw.

Łańcuch chłodniczy znalazł się w centrum uwagi podczas pandemii COVID-19 ze względu na fakt, że szczepionki COVID-19 muszą być przechowywane w niskich lub bardzo niskich temperaturach. Na przykład szczepionka Pfizer COVID-19 powinna być idealnie przechowywana w temperaturze około minus 70 stopni Celsjusza.

Wielu inwestorów dostrzegło tę potrzebę technologii łańcucha chłodniczego i zaczęło dokonywać znaczących inwestycji w firmy, które je produkują. Jednak nie tylko technologia zamrażarek umożliwia niezawodne przechowywanie w łańcuchu chłodniczym. Z jakich innych narzędzi i procedur korzystają kierownicy łańcucha chłodniczego?

Sanitariaty i Automatyka

Warunki sanitarne są niezwykle ważne, jeśli chodzi o przechowywanie produktów farmaceutycznych w chłodniach. W rzeczywistości warunki sanitarne są niezbędne nie tylko do zapewnienia jakości, ale także do celów regulacyjnych. Firmy farmaceutyczne muszą przestrzegać pewnych standardów sanitarnych, aby przestrzegać aktualnych dobrych praktyk produkcyjnych (CGMP) przedstawionych przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Dotyczy to nawet producentów, którzy borykają się z problemami finansowymi.

Właściwe praktyki sanitarne chronią jakość i moc leków. Złe warunki sanitarne mogą skutkować rozwojem drobnoustrojów i zanieczyszczeniem produktów farmaceutycznych, co naraża pacjentów na niebezpieczeństwo. Jeśli podczas kontroli magazynu okaże się, że firma farmaceutyczna ma słabe warunki sanitarne, magazyn ten będzie musiał zostać zamknięty do czasu rozwiązania problemu.

Ciągłe naruszenia mogą spowodować trwałe zamknięcie magazynu farmaceutycznego, powodując ogromne straty finansowe i spadek wydajności. Obecnie wdrażanych jest wiele technologii w celu zwiększenia wydajności poprzez automatyzację powtarzalnych zadań, które są częścią procesu łańcucha chłodniczego.

Zarządzanie i bezpieczeństwo produktów

Magazyny farmaceutyczne i chłodnie muszą być mądrze zarządzane przez kompetentne zespoły kierownicze. Niewłaściwe zarządzanie może spowodować spowolnienie wydajności, naruszenia przepisów, a nawet utratę produktów z powodu wycieków materiałów. Dobre kierownictwo musi również opracować skuteczne protokoły szkoleniowe, które uczą personel, jak ostrożnie obchodzić się z produktami farmaceutycznymi.

Na przykład niektóre produkty farmaceutyczne muszą być obsługiwane za pomocą specjalistycznego sprzętu, ponieważ ciepło ciała spowodowane dotknięciem gołymi rękami pracownika może spowodować wzrost ich temperatury poza bezpieczny zakres.

Staranne szkolenie zapewnia bezpieczeństwo produktu. Magazyny farmaceutyczne powinny mieć wydzielone obszary działania do obsługi i przechowywania produktów. Według Dicksona, dostęp do wrażliwych produktów medycznych powinni mieć wyłącznie upoważnieni pracownicy przeszkoleni w zakresie przechowywania produktów farmaceutycznych w chłodniach.

Kontrola temperatury i rejestratory danych

Podczas przechowywania produktów farmaceutycznych wrażliwych na temperaturę firmy muszą utrzymywać magazyny w określonych z góry zakresach temperatur. W tym celu często najlepiej korzystać z rejestratorów danych. Rejestratory danych to małe urządzenia elektroniczne, które zbierają i rejestrują dane środowiskowe – takie jak temperatura, wilgotność i różnica ciśnień – z otoczenia.

Rejestratory danych powinny być instalowane i utrzymywane w pomieszczeniach magazynowych, w których znajdują się produkty wrażliwe na temperaturę. Rejestratory danych muszą być monitorowane, a gromadzone przez nie dane powinny być regularnie przesyłane do zewnętrznych systemów komputerowych, aby można je było analizować, formatować i przesyłać do regulatorów.

W rzeczywistości organy regulacyjne wymagają od firm farmaceutycznych przesyłania tych danych, jeśli wysyłają produkty podlegające zmianom środowiskowym. Najlepiej jest podjąć kroki w celu zaszyfrowania lub zabezpieczenia poufnych danych, zwłaszcza w przypadku korzystania z rejestratorów danych podłączonych do Internetu, aby zapobiec kosztownym wysiłkom związanym z odzyskiwaniem danych lub obawom o prywatność w przyszłości.

Rejestratory te mogą być wykorzystywane nie tylko do przechowywania w chłodniach, ale także do transportu w chłodni, obróbki na zimno i dystrybucji chłodu. Organy regulacyjne, takie jak Departament Transportu, Międzynarodowe Stowarzyszenie Przewoźników Powietrznych i Administracja Bezpieczeństwa Transportu, mają wymagania dotyczące sposobu przechowywania produktów. Przepisy te dotyczą przede wszystkim pięciu obszarów: stabilności produktu, pakowania, transportu, monitorowania i minimalnych temperatur.

Śledzenie palet w oparciu o systemy RFID, opakowania żelowe, płyty eutektyczne, suchy lód, ciekły azot i kołdry to inne technologie, które można wykorzystać do monitorowania produktów i utrzymywania ich w pożądanych temperaturach. W wielu przypadkach firmy mogą kupować rejestratory danych i technologie chłodzenia od autoryzowanych producentów, a także narzędzia zatwierdzone przez organy regulacyjne. Czasami może być konieczne, aby firmy farmaceutyczne zaprojektowały, opatentowały lub opracowały własne niestandardowe rozwiązania, które chronią jakość ich produktów medycznych.

Obecnie stosuje się wiele zaawansowanych technologii w celu ułatwienia przechowywania w chłodnictwie farmaceutycznym. Narzędzia te pomagają zmniejszyć ilość odpadów, zapewniając stabilność i dobrą konserwację produktów podczas dostarczania ich do pacjentów. Bez tych technologii wiele firm byłoby zmuszonych do pozbycia się przeterminowanych lub zdegradowanych produktów, co stanowi znaczny utopiony koszt dla branży.