Como a tecnologia está reduzindo o desperdício de produtos farmacêuticos

Já um mercado de US$ 44 bilhões, a cadeia de frio farmacêutica ainda está crescendo rapidamente. Na verdade, as empresas de armazenamento da cadeia de frio devem superar a taxa de crescimento da indústria tradicional da cadeia de suprimentos. Considerando a importância das tecnologias de armazenamento da cadeia de frio para a economia de hoje, é crucial entender exatamente o que é o armazenamento da cadeia de frio, como as empresas o usam para transportar mercadorias e quais tecnologias o tornam seguro e confiável.

Dadas as preocupações da cadeia de suprimentos global, não é surpresa que os armazéns e instalações de armazenamento da cadeia de frio também estejam enfrentando seu quinhão de desafios. A manutenção dos armazéns e das instalações de armazenamento é crucial para manter a qualidade e a integridade dos produtos farmacêuticos vulneráveis ​​à temperatura ou às flutuações ambientais.

As formas pelas quais as empresas classificam os resíduos de produtos farmacêuticos vão do óbvio ao inovador. Para entender o significado das muitas tecnologias usadas, é necessário explorar o que é o armazenamento em cadeia fria e por que é tão importante.

A Importância do Armazenamento da Cadeia de Frio

O termo armazenamento da cadeia de frio refere-se à logística e aos procedimentos associados à criação de uma cadeia de suprimentos com temperatura controlada. Os produtos que passam pelo armazenamento da cadeia de frio devem ser mantidos dentro de faixas de temperatura predeterminadas para evitar sua expiração ou quebra química. O armazenamento da cadeia de frio é particularmente importante na indústria farmacêutica, pois muitos medicamentos devem ser armazenados em baixas temperaturas ao longo de sua jornada na cadeia de suprimentos.

A cadeia de frio foi colocada em destaque durante a pandemia de COVID-19 devido ao fato de que as vacinas COVID-19 devem ser armazenadas em temperaturas baixas ou ultrabaixas. A vacina Pfizer COVID-19, por exemplo, deve ser armazenada a aproximadamente 70 graus Celsius negativos.

Muitos investidores viram essa necessidade de tecnologia de cadeia de frio e começaram a fazer investimentos significativos nas empresas que os produzem. No entanto, não é apenas a tecnologia do freezer que torna possível o armazenamento confiável da cadeia de frio. Quais são algumas das outras ferramentas e procedimentos que os gerentes da cadeia de frio usam?

Saneamento e Automação

O saneamento é extremamente importante quando se trata de armazenamento a frio farmacêutico. De fato, o saneamento é necessário não apenas para garantir a qualidade, mas também para fins regulatórios. As empresas farmacêuticas devem manter certos padrões de saneamento para cumprir as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMP) apresentadas pela Food and Drug Administration (FDA). Isso é verdade mesmo para fabricantes que estão com dificuldades financeiras.

As práticas adequadas de saneamento protegem a qualidade e a potência dos medicamentos. A falta de saneamento pode resultar em crescimento microbiano e contaminação de produtos farmacêuticos que colocam os pacientes em perigo. Se uma empresa farmacêutica apresentar falta de saneamento durante uma inspeção de armazém, essa instalação de armazenamento terá que ser fechada até que o problema seja resolvido.

Violações contínuas podem fazer com que um armazém farmacêutico seja fechado permanentemente, causando enormes perdas financeiras e diminuição da produtividade. Muitas tecnologias estão sendo implementadas para aumentar a eficiência automatizando tarefas repetitivas que fazem parte do processo da cadeia de frio.

Gestão e Segurança do Produto

Armazéns farmacêuticos e instalações de armazenamento de cadeia de frio devem ser gerenciados de forma inteligente por equipes de liderança competentes. A má gestão pode causar lentidão na produtividade, infrações regulatórias e até mesmo perda de produtos devido a derramamentos de materiais. Uma boa gestão também deve estabelecer protocolos de treinamento eficazes que ensinem o pessoal a manusear os produtos farmacêuticos com cuidado.

Por exemplo, alguns produtos farmacêuticos devem ser manuseados com equipamentos especializados, uma vez que o calor do corpo do toque das mãos nuas de um trabalhador pode fazer com que sua temperatura aumente além dos limites seguros.

O treinamento cuidadoso garante a segurança do produto. Os armazéns farmacêuticos devem ter áreas de operação separadas e dedicadas para manuseio e armazenamento de produtos. De acordo com Dickson, apenas trabalhadores autorizados treinados em armazenamento a frio de produtos farmacêuticos devem ter acesso a produtos médicos sensíveis.

Controle de temperatura e registradores de dados

Ao armazenar produtos farmacêuticos sensíveis à temperatura, as empresas devem manter os armazéns dentro de certas faixas de temperatura predeterminadas. Para fazer isso, geralmente é melhor usar registradores de dados. Os registradores de dados são pequenos dispositivos eletrônicos que coletam e registram dados ambientais – como temperatura, umidade e pressão diferencial – de seus arredores.

Os registradores de dados devem ser instalados e mantidos em áreas de armazenamento que abrigam produtos sensíveis à temperatura. Os registradores de dados devem ser monitorados e os dados coletados devem ser regularmente transferidos para sistemas de computador externos para que possam ser analisados, formatados e enviados aos reguladores.

Na verdade, os reguladores exigem que as empresas farmacêuticas enviem esses dados se estiverem enviando produtos sujeitos a mudanças ambientais. É melhor tomar medidas para criptografar ou proteger dados confidenciais, especialmente ao usar registradores de dados conectados à Internet, para evitar esforços caros de recuperação de dados ou problemas de privacidade no futuro.

Esses registradores de dados podem ser usados ​​não apenas para armazenamento a frio, mas também para transporte a frio, processamento a frio e distribuição a frio. Órgãos reguladores como o Departamento de Transportes, a Associação Internacional de Transporte Aéreo e a Administração de Segurança de Transportes têm requisitos de como os produtos são armazenados. Esses regulamentos dizem respeito principalmente a cinco áreas: estabilidade do produto, embalagem, transporte, monitoramento e temperaturas mínimas.

Rastreamento de paletes baseado em sistemas RFID, embalagens de gel, placas eutéticas, gelo seco, nitrogênio líquido e colchas são outras tecnologias que podem ser utilizadas para monitorar produtos e mantê-los nas temperaturas desejadas. Em muitos casos, as empresas podem comprar registradores de dados e tecnologias de resfriamento de fabricantes autorizados, bem como ferramentas aprovadas pelos reguladores. Às vezes, pode ser necessário que as empresas farmacêuticas projetem, patenteem ou desenvolvam suas próprias soluções personalizadas que protejam a qualidade de seus produtos médicos.

Muitas tecnologias sofisticadas estão sendo usadas hoje para facilitar o armazenamento farmacêutico da cadeia de frio. Essas ferramentas ajudam a reduzir o desperdício, garantindo que os produtos sejam estáveis ​​e bem preservados ao serem entregues aos pacientes. Sem essas tecnologias, muitas empresas seriam forçadas a descartar produtos vencidos ou degradados, um custo irrecuperável significativo para a indústria.