Как технологии сокращают отходы фармацевтической продукции

Рынок фармацевтической холодовой цепи уже составляет 44 миллиарда долларов, и он продолжает быстро расти. Фактически, компании по хранению холодовых цепей должны опережать темпы роста традиционной отрасли цепочек поставок. Учитывая важность технологий хранения холодовой цепи для современной экономики, крайне важно точно понимать, что такое хранение холодовой цепи, как компании используют его для перевозки товаров и какие технологии делают его безопасным и надежным.

Учитывая проблемы глобальной цепочки поставок, неудивительно, что склады и объекты холодовой цепи также сталкиваются со своей долей проблем. Склады и техническое обслуживание складских помещений имеют решающее значение для поддержания качества и целостности фармацевтических продуктов, которые чувствительны к колебаниям температуры или окружающей среды.

Способы, которыми компании распределяют отходы фармацевтической продукции, варьируются от очевидных до инновационных. Чтобы понять значение множества используемых технологий, необходимо изучить, что такое хранение холодовой цепи и почему оно так важно.

Важность хранения холодовой цепи

Термин «хранение в холодовой цепи» относится к логистике и процедурам, связанным с созданием цепочки поставок с регулируемой температурой. Продукты, проходящие через холодильную цепь, должны храниться в пределах заданного диапазона температур, чтобы предотвратить их истечение или химическое разрушение. Хранение в холодовой цепи особенно важно в фармацевтической промышленности, поскольку многие лекарства должны храниться при низких температурах на протяжении всей цепочки поставок.

Холодовая цепь оказалась в центре внимания во время пандемии COVID-19 из-за того, что вакцины против COVID-19 должны храниться при низких или сверхнизких температурах. Например, вакцина Pfizer против COVID-19 в идеале должна храниться при температуре примерно минус 70 градусов по Цельсию.

Многие инвесторы увидели потребность в технологии холодовой цепи и начали вкладывать значительные средства в компании, которые их производят. Однако не только технология морозильной камеры делает возможным надежное хранение холодовой цепи. Какие еще инструменты и процедуры используют менеджеры холодовой цепи?

Санитария и автоматизация

Санитария чрезвычайно важна, когда речь идет о холодильном хранении фармацевтической продукции. На самом деле санитария необходима не только для обеспечения качества, но и для целей регулирования. Фармацевтические компании должны соблюдать определенные санитарные стандарты, чтобы соблюдать Текущую надлежащую производственную практику (CGMP), установленную Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это верно даже для производителей, которые испытывают финансовые трудности.

Надлежащая санитарная практика защищает качество и эффективность лекарств. Плохая санитария может привести к росту микробов и загрязнению фармацевтической продукции, что подвергает пациентов опасности. Если во время проверки склада будет обнаружено, что фармацевтическая компания имеет плохие санитарные условия, это хранилище должно быть закрыто до тех пор, пока проблема не будет решена.

Продолжающиеся нарушения могут привести к тому, что фармацевтический склад будет закрыт навсегда, что приведет к огромным финансовым потерям и снижению производительности. В настоящее время внедряются многие технологии для повышения эффективности за счет автоматизации повторяющихся задач, являющихся частью процесса холодовой цепи.

Управление и безопасность продукции

Фармацевтические склады и хранилища холодовой цепи должны разумно управляться компетентными руководящими группами. Плохое управление может привести к замедлению производительности, нарушениям нормативных требований и даже потерям продукции из-за утечек материалов. Надлежащее руководство также должно разработать эффективные протоколы обучения, которые учат персонал бережному обращению с фармацевтической продукцией.

Например, с некоторыми фармацевтическими продуктами необходимо обращаться с помощью специального оборудования, поскольку тепло тела от прикосновения голых рук работника может привести к повышению их температуры выше безопасных значений.

Тщательное обучение обеспечивает безопасность продукции. Фармацевтические склады должны иметь отдельные выделенные зоны для обработки и хранения продуктов. По словам Диксона, только уполномоченным работникам, обученным холодному хранению фармацевтических препаратов, должен быть разрешен доступ к чувствительным медицинским изделиям.

Контроль температуры и регистраторы данных

При хранении чувствительных к температуре фармацевтических продуктов компании должны поддерживать складские помещения в определенных заранее установленных диапазонах температур. Для этого лучше всего использовать регистраторы данных. Регистраторы данных — это небольшие электронные устройства, которые собирают и записывают данные об окружающей среде, такие как температура, влажность и перепад давления, из окружающей среды.

Регистраторы данных должны быть установлены и поддерживаться в складских помещениях, где хранятся продукты, чувствительные к температуре. Регистраторы данных должны контролироваться, и данные, которые они собирают, должны регулярно передаваться во внешние компьютерные системы, чтобы их можно было анализировать, форматировать и представлять регулирующим органам.

На самом деле регулирующие органы требуют от фармацевтических компаний предоставлять эти данные, если они отгружают продукты, подверженные экологическим изменениям. Лучше предпринять шаги для шифрования или защиты конфиденциальных данных, особенно при использовании регистраторов данных, подключенных к Интернету, чтобы предотвратить дорогостоящие усилия по восстановлению данных или проблемы с конфиденциальностью в будущем.

Эти регистраторы данных можно использовать не только для хранения в холодильнике, но и для транспортировки, обработки и распределения холода. Регулирующие органы, такие как Департамент транспорта, Международная ассоциация воздушного транспорта и Управление транспортной безопасности, предъявляют требования к хранению продуктов. Эти правила в основном относятся к пяти областям: стабильность продукта, упаковка, транспортировка, мониторинг и минимальные температуры.

Отслеживание поддонов на основе систем RFID, гелевых пакетов, эвтектических пластин, сухого льда, жидкого азота и стеганых одеял — это другие технологии, которые можно использовать для контроля продуктов и поддержания их при желаемой температуре. Во многих случаях компании могут покупать регистраторы данных и технологии охлаждения у авторизованных производителей, а также инструменты, одобренные регулирующими органами. Иногда фармацевтическим компаниям может быть необходимо спроектировать, запатентовать или разработать собственные индивидуальные решения, обеспечивающие качество их медицинских продуктов.

Сегодня используется множество сложных технологий для облегчения хранения фармацевтической продукции в холодовой цепи. Эти инструменты помогают сократить количество отходов, обеспечивая стабильность и хорошую сохранность продуктов при доставке пациентам. Без этих технологий многие компании были бы вынуждены избавляться от просроченных или испорченных продуктов, что влечет за собой значительные необратимые затраты для отрасли.