วิธีที่เทคโนโลยีลดของเสียของผลิตภัณฑ์ยา

ซึ่งเป็นตลาดที่มีมูลค่า 44 พันล้านดอลลาร์แล้ว ห่วงโซ่ความเย็นด้านเภสัชกรรมยังคงเติบโตอย่างรวดเร็ว ในความเป็นจริง บริษัทจัดเก็บโซ่เย็นถูกกำหนดให้แซงหน้าอัตราการเติบโตของอุตสาหกรรมซัพพลายเชนแบบดั้งเดิม เมื่อพิจารณาถึงความสำคัญของเทคโนโลยีการจัดเก็บโซ่เย็นที่มีต่อเศรษฐกิจในปัจจุบัน สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่าการจัดเก็บโซ่เย็นคืออะไร บริษัทต่างๆ ใช้ในการขนส่งสินค้าอย่างไร และเทคโนโลยีใดที่ทำให้ปลอดภัยและเชื่อถือได้

จากข้อกังวลด้านซัพพลายเชนทั่วโลก จึงไม่น่าแปลกใจที่โกดังเก็บความเย็นและโรงงานต่างๆ กำลังเผชิญกับความท้าทายที่ยุติธรรมเช่นกัน การบำรุงรักษาคลังสินค้าและคลังสินค้ามีความสำคัญต่อการรักษาคุณภาพและความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ยาที่เสี่ยงต่ออุณหภูมิหรือความผันผวนของสิ่งแวดล้อม

วิธีการที่บริษัทต่างๆ แยกแยะของเสียของผลิตภัณฑ์ยาตั้งแต่แบบชัดเจนไปจนถึงนวัตกรรม เพื่อให้เข้าใจถึงความสำคัญของเทคโนโลยีต่างๆ ที่ใช้ จำเป็นต้องสำรวจว่าห้องเย็นคืออะไรและเหตุใดจึงมีความสำคัญ

ความสำคัญของการจัดเก็บโซ่เย็น

คำว่าห้องเย็นในการจัดเก็บหมายถึงการขนส่งและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการสร้างห่วงโซ่อุปทานที่มีการควบคุมอุณหภูมิ ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการจัดเก็บโซ่เย็นจะต้องเก็บไว้ในช่วงอุณหภูมิที่กำหนดไว้เพื่อป้องกันการหมดอายุหรือการสลายของสารเคมี การจัดเก็บยาในห้องเย็นมีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยา เนื่องจากยาหลายชนิดต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำตลอดเส้นทางของห่วงโซ่อุปทาน

Cold Chain ได้รับความสนใจอย่างมากในช่วงการระบาดของ COVID-19 เนื่องจากวัคซีน COVID-19 จะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำหรือต่ำมาก ตัวอย่างเช่น วัคซีนไฟเซอร์โควิด-19 ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิประมาณลบ 70 องศาเซลเซียส

นักลงทุนจำนวนมากได้เห็นความต้องการเทคโนโลยี Cold Chain และเริ่มลงทุนจำนวนมากในบริษัทที่ผลิตเทคโนโลยีดังกล่าว อย่างไรก็ตาม ไม่ใช่แค่เทคโนโลยีช่องแช่แข็งเท่านั้นที่ทำให้การจัดเก็บโซ่เย็นที่เชื่อถือได้เป็นไปได้ เครื่องมือและขั้นตอนอื่นๆ ที่ผู้จัดการห่วงโซ่ความเย็นใช้มีอะไรบ้าง?

สุขาภิบาลและระบบอัตโนมัติ

การสุขาภิบาลมีความสำคัญอย่างยิ่งเมื่อพูดถึงห้องเย็นทางเภสัชกรรม อันที่จริง การสุขาภิบาลไม่เพียงจำเป็นสำหรับการประกันคุณภาพเท่านั้น แต่ยังจำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบด้วย บริษัทยาต้องรักษามาตรฐานการสุขาภิบาลบางอย่างเพื่อให้เป็นไปตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน (CGMP) ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กำหนด สิ่งนี้เป็นจริงแม้แต่กับผู้ผลิตที่ประสบปัญหาทางการเงิน

การสุขาภิบาลที่เหมาะสมปกป้องคุณภาพและประสิทธิภาพของยา การสุขาภิบาลที่ไม่ดีอาจส่งผลให้เกิดการเติบโตของจุลินทรีย์และการปนเปื้อนในผลิตภัณฑ์ยาซึ่งทำให้ผู้ป่วยตกอยู่ในอันตราย หากพบว่าบริษัทยามีสุขาภิบาลไม่ดีในระหว่างการตรวจสอบคลังสินค้า สถานที่จัดเก็บนั้นจะต้องปิดตัวลงจนกว่าปัญหาจะได้รับการแก้ไข

การละเมิดอย่างต่อเนื่องอาจทำให้โกดังยาปิดถาวร ทำให้เกิดความสูญเสียทางการเงินอย่างมากและผลผลิตลดลง ขณะนี้มีการนำเทคโนโลยีจำนวนมากมาใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพโดยการทำงานซ้ำๆ โดยอัตโนมัติซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการห่วงโซ่ความเย็น

การจัดการและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

โกดังยาและห้องเย็นโซ่ต้องได้รับการจัดการอย่างชาญฉลาดโดยทีมผู้นำที่มีความสามารถ การจัดการที่ไม่ดีอาจทำให้ประสิทธิภาพการทำงานลดลง การละเมิดกฎข้อบังคับ และแม้กระทั่งการสูญเสียผลิตภัณฑ์อันเนื่องมาจากการรั่วไหลของวัสดุ การจัดการที่ดีจะต้องกำหนดโปรโตคอลการฝึกอบรมที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งจะสอนบุคลากรถึงวิธีจัดการกับผลิตภัณฑ์ยาอย่างระมัดระวัง

ตัวอย่างเช่น ผลิตภัณฑ์ยาบางชนิดต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ เนื่องจากความร้อนในร่างกายจากการสัมผัสมือเปล่าของพนักงานอาจทำให้อุณหภูมิเพิ่มขึ้นเกินช่วงที่ปลอดภัย

การฝึกอบรมอย่างรอบคอบช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ คลังสินค้ายาควรมีพื้นที่ปฏิบัติงานเฉพาะสำหรับการจัดการและจัดเก็บผลิตภัณฑ์ ตามข้อมูลของ Dickson เฉพาะคนงานที่ได้รับอนุญาตที่ได้รับการฝึกอบรมด้านห้องเย็นสำหรับเภสัชภัณฑ์เท่านั้นที่ควรได้รับอนุญาตให้เข้าถึงผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีความละเอียดอ่อน

เครื่องควบคุมอุณหภูมิและบันทึกข้อมูล

เมื่อจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาที่ไวต่ออุณหภูมิ บริษัทต่างๆ จะต้องรักษาคลังสินค้าให้อยู่ในช่วงอุณหภูมิที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ในการทำเช่นนั้น เป็นการดีที่สุดที่จะใช้เครื่องบันทึกข้อมูล เครื่องบันทึกข้อมูลเป็นอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ขนาดเล็กที่รวบรวมและบันทึกข้อมูลสิ่งแวดล้อม เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความดันแตกต่าง จากสภาพแวดล้อมโดยรอบ

ควรติดตั้งและบำรุงรักษาเครื่องบันทึกข้อมูลในพื้นที่จัดเก็บซึ่งมีผลิตภัณฑ์ที่ไวต่ออุณหภูมิ เครื่องบันทึกข้อมูลต้องได้รับการตรวจสอบ และข้อมูลที่เก็บรวบรวมควรได้รับการถ่ายโอนอย่างสม่ำเสมอไปยังระบบคอมพิวเตอร์ภายนอก เพื่อให้สามารถวิเคราะห์ จัดรูปแบบ และส่งไปยังหน่วยงานกำกับดูแลได้

อันที่จริง หน่วยงานกำกับดูแลกำหนดให้บริษัทยาต้องส่งข้อมูลนี้ หากพวกเขากำลังจัดส่งผลิตภัณฑ์ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงด้านสิ่งแวดล้อม วิธีที่ดีที่สุดคือต้องเข้ารหัสหรือรักษาความปลอดภัยข้อมูลที่ละเอียดอ่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เครื่องบันทึกข้อมูลที่เชื่อมต่ออินเทอร์เน็ต เพื่อป้องกันการกู้คืนข้อมูลที่มีราคาแพงหรือความกังวลเรื่องความเป็นส่วนตัว

เครื่องบันทึกข้อมูลเหล่านี้สามารถใช้ได้ไม่เฉพาะสำหรับห้องเย็นเท่านั้น แต่ยังสามารถใช้สำหรับการขนส่งในห้องเย็น การประมวลผลแบบเย็น และการกระจายความเย็นด้วย หน่วยงานกำกับดูแล เช่น กรมการขนส่ง สมาคมขนส่งทางอากาศระหว่างประเทศ และหน่วยงานความปลอดภัยด้านการขนส่ง ล้วนมีข้อกำหนดสำหรับวิธีการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ กฎระเบียบเหล่านี้ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับห้าด้าน: ความคงตัวของผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ การขนส่ง การตรวจสอบ และอุณหภูมิต่ำสุด

การติดตามพาเลทโดยอิงตามระบบ RFID, เจลแพ็ค, แผ่นยูเทคติก, น้ำแข็งแห้ง, ไนโตรเจนเหลว และผ้านวม เป็นเทคโนโลยีอื่นๆ ที่สามารถใช้ตรวจสอบผลิตภัณฑ์และเก็บไว้ที่อุณหภูมิที่ต้องการได้ ในหลายกรณี บริษัทต่างๆ สามารถซื้อเครื่องบันทึกข้อมูลและเทคโนโลยีการระบายความร้อนจากผู้ผลิตที่ได้รับอนุญาต ตลอดจนเครื่องมือที่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล บางครั้ง บริษัทยาอาจจำเป็นต้องออกแบบ จดสิทธิบัตร หรือพัฒนาโซลูชันที่ปรับแต่งเองได้เพื่อปกป้องคุณภาพของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของตน

ปัจจุบันมีการใช้เทคโนโลยีที่ซับซ้อนหลายอย่างเพื่ออำนวยความสะดวกในการจัดเก็บโซ่เย็นทางเภสัชกรรม เครื่องมือเหล่านี้ช่วยลดของเสียด้วยการทำให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์มีความเสถียรและได้รับการเก็บรักษาไว้อย่างดีในขณะที่ส่งถึงผู้ป่วย หากปราศจากเทคโนโลยีเหล่านี้ หลายบริษัทจะถูกบังคับให้ทิ้งผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ ซึ่งเป็นต้นทุนที่ลดลงอย่างมากสำหรับอุตสาหกรรม