Teknolojinin İlaç Ürünlerinin İsrafını Azaltmasının Yolları

Halihazırda 44 milyar dolarlık bir pazar olan ilaç soğuk zinciri hala hızla büyüyor. Aslında, soğuk zincir depolama şirketleri, geleneksel tedarik zinciri endüstrisinin büyüme oranını geride bırakmaya hazırlanıyor. Soğuk zincir depolama teknolojilerinin günümüz ekonomisi için ne kadar önemli olduğu düşünüldüğünde, soğuk zincir depolamanın tam olarak ne olduğunu, şirketlerin bunu malları taşımak için nasıl kullandığını ve hangi teknolojilerin onu güvenli ve güvenilir kıldığını anlamak çok önemlidir.

Küresel tedarik zinciri endişeleri göz önüne alındığında, soğuk zincir depolama depolarının ve tesislerinin de kendi payına düşen zorluklarla karşılaşması şaşırtıcı değil. Depolar ve depolama tesisi bakımı, sıcaklık veya çevresel dalgalanmalara karşı hassas olan farmasötik ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü korumak için çok önemlidir.

Şirketlerin farmasötik ürünlerin israfını, barizden yenilikçiye kadar çeşitlendirme yöntemleri. Kullanılan birçok teknolojinin önemini anlamak için soğuk zincir depolamanın ne olduğunu ve neden bu kadar önemli olduğunu araştırmak gerekir.

Soğuk Zincir Depolamanın Önemi

Soğuk zincir depolama terimi, sıcaklık kontrollü bir tedarik zinciri oluşturma ile ilgili lojistik ve prosedürleri ifade eder. Soğuk zincir deposundan geçen ürünler, son kullanma tarihi geçmemesi veya kimyasal olarak bozulmaması için önceden belirlenmiş sıcaklık aralıklarında tutulmalıdır. Birçok ilacın tedarik zinciri yolculukları boyunca düşük sıcaklıklarda saklanması gerektiğinden, ilaç endüstrisinde soğuk zincir depolama özellikle önemlidir.

COVID-19 aşılarının düşük veya ultra düşük sıcaklıklarda saklanması gerektiğinden, COVID-19 salgını sırasında soğuk zincir dikkatleri üzerine çekti. Örneğin Pfizer COVID-19 aşısı ideal olarak yaklaşık eksi 70 santigrat derecede saklanmalıdır.

Birçok yatırımcı soğuk zincir teknolojisine olan bu ihtiyacı görmüş ve bunları üreten firmalara önemli yatırımlar yapmaya başlamıştır. Ancak, güvenilir soğuk zincir depolamayı mümkün kılan yalnızca dondurucu teknolojisi değildir. Soğuk zincir yöneticilerinin kullandığı diğer araç ve prosedürlerden bazıları nelerdir?

Sanitasyon ve Otomasyon

Farmasötik soğuk depolama söz konusu olduğunda sanitasyon son derece önemlidir. Aslında sanitasyon sadece kalite güvencesi için değil, aynı zamanda düzenleyici amaçlar için de gereklidir. İlaç şirketleri, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından ortaya konan Güncel İyi Üretim Uygulamalarına (CGMP) uymak için belirli sanitasyon standartlarını desteklemelidir. Bu, finansal olarak mücadele eden üreticiler için bile geçerlidir.

Uygun sanitasyon uygulamaları ilaçların kalitesini ve etkisini korur. Kötü sanitasyon, hastaları tehlikeye atan mikrobiyal büyüme ve farmasötik ürün kontaminasyonu ile sonuçlanabilir. Bir ilaç firmasının depo denetimi sırasında kötü hijyen koşullarına sahip olduğu tespit edilirse, sorun çözülene kadar o depolama tesisi kapatılmalıdır.

Devam eden ihlaller, bir ecza deposunun kalıcı olarak kapanmasına neden olarak büyük mali kayıplara ve verimlilikte düşüşlere neden olabilir. Soğuk zincir sürecinin bir parçası olan tekrarlayan görevleri otomatikleştirerek verimliliği artırmak için birçok teknoloji uygulanıyor.

Yönetim ve Ürün Güvenliği

İlaç depoları ve soğuk zincir depolama tesisleri, yetkin liderlik ekipleri tarafından akıllıca yönetilmelidir. Kötü yönetim, üretkenlik yavaşlamasına, düzenleyici ihlallere ve hatta malzeme dökülmeleri nedeniyle ürün kaybına neden olabilir. İyi yönetim ayrıca personele farmasötik ürünlerin nasıl dikkatli bir şekilde kullanılacağını öğreten etkili eğitim protokolleri oluşturmalıdır.

Örneğin, bir işçinin çıplak ellerinin dokunuşundan kaynaklanan vücut ısısı, sıcaklıklarının güvenli aralıkların ötesine geçmesine neden olabileceğinden, bazı farmasötik ürünler özel ekipmanla kullanılmalıdır.

Dikkatli eğitim, ürün güvenliğini sağlar. İlaç depoları, ürünlerin taşınması ve depolanması için ayrı özel çalışma alanlarına sahip olmalıdır. Dickson'a göre, yalnızca ilaçlar için soğuk depolama konusunda eğitim almış yetkili çalışanların hassas tıbbi ürünlere erişmesine izin verilmelidir.

Sıcaklık Kontrolü ve Veri Kaydediciler

Şirketler, sıcaklığa duyarlı farmasötik ürünleri depolarken, depoları önceden belirlenmiş belirli sıcaklık aralıklarında tutmalıdır. Bunu yapmak için genellikle veri kaydedicileri kullanmak en iyisidir. Veri kaydediciler, çevrelerinden sıcaklık, nem ve fark basınç gibi çevresel verileri toplayan ve kaydeden küçük elektronik cihazlardır.

Veri kaydediciler, sıcaklığa duyarlı ürünlerin bulunduğu depolama alanlarında kurulmalı ve muhafaza edilmelidir. Veri kaydediciler izlenmeli ve topladıkları veriler analiz edilebilmeleri, biçimlendirilebilmeleri ve düzenleyicilere sunulabilmeleri için düzenli olarak harici bilgisayar sistemlerine aktarılmalıdır.

Aslında düzenleyiciler, çevresel değişikliklere tabi ürünler gönderiyorlarsa ilaç şirketlerinin bu verileri göndermelerini şart koşuyor. Pahalı veri kurtarma çabalarını veya yolda gizlilik endişelerini önlemek için, özellikle internete bağlı veri kaydedicileri kullanırken hassas verileri şifrelemek veya güvence altına almak için adımlar atmak en iyisidir.

Bu dataloggerlar sadece soğuk depolama için değil aynı zamanda soğuk taşıma, soğuk işleme ve soğuk dağıtım için de kullanılabilir. Ulaştırma Bakanlığı, Uluslararası Hava Taşımacılığı Birliği ve Ulaştırma Güvenliği İdaresi gibi düzenleyici kurumların hepsinin, ürünlerin nasıl depolanacağına ilişkin gereksinimleri vardır. Bu düzenlemeler öncelikle beş alanla ilgilidir: ürün kararlılığı, paketleme, nakliye, izleme ve minimum sıcaklıklar.

RFID sistemleri, jel paketleri, ötektik plakalar, kuru buz, sıvı nitrojen ve yorganlara dayalı palet takibi, ürünlerin izlenmesi ve istenilen sıcaklıkta tutulması için kullanılabilecek diğer teknolojilerdir. Çoğu durumda şirketler, yetkili üreticilerden veri kaydediciler ve soğutma teknolojileri ile düzenleyiciler tarafından onaylanan araçlar satın alabilir. Bazen ilaç firmalarının tıbbi ürünlerinin kalitesini koruyan kendi özelleştirilmiş çözümlerini tasarlamaları, patentlerini almaları veya geliştirmeleri gerekebilir.

Farmasötik soğuk zincir depolamayı kolaylaştırmak için günümüzde birçok gelişmiş teknoloji kullanılmaktadır. Bu araçlar, hastalara teslim edilirken ürünlerin stabil ve iyi korunmasını sağlayarak israfı azaltmaya yardımcı olur. Bu teknolojiler olmadan, birçok şirket, endüstri için önemli bir batık maliyet olan, süresi dolmuş veya bozulmuş ürünleri elden çıkarmak zorunda kalacaktı.