技术减少医药产品浪费的方式

已发表: 2022-06-29

医药冷链已经是一个 440 亿美元的市场,还在快速增长。 事实上,冷链仓储企业的增速将超过传统供应链行业。 考虑到冷链存储技术对当今经济的重要性,准确了解冷链存储是什么、公司如何使用它来运输货物以及哪些技术使其安全可靠至关重要。

鉴于全球供应链问题,冷链仓储仓库和设施也面临着相当多的挑战也就不足为奇了。 仓库和存储设施的维护对于维护易受温度或环境波动影响的药品的质量和完整性至关重要。

公司处理药品浪费的方式从明显到创新不等。 要了解所使用的许多技术的重要性,有必要探索冷链存储是什么以及为什么它如此重要。

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冷链存储的重要性

冷链存储一词是指与创建温控供应链相关的物流和程序。 通过冷链存储的产品必须保持在预定的温度范围内,以防止其过期或化学分解。 冷链储存在制药行业尤为重要,因为许多药物在其整个供应链过程中必须在低温下储存。

由于 COVID-19 疫苗必须在低温或超低温下储存,因此在 COVID-19 大流行期间,冷链已成为人们关注的焦点。 例如,辉瑞公司的 COVID-19 疫苗理想情况下应储存在大约负 70 摄氏度。

许多投资者已经看到了对冷链技术的需求,并开始对生产这些技术的公司进行大量投资。 然而,使可靠的冷链存储成为可能的不仅仅是冷冻技术。 冷链经理使用的其他工具和程序有哪些?

卫生和自动化

在药品冷藏方面,卫生非常重要。 事实上,卫生不仅是质量保证所必需的,也是监管目的所必需的。 制药公司必须坚持某些卫生标准,以遵守美国食品药品监督管理局 (FDA) 提出的现行良好生产规范 (CGMP)。 即使对于陷入财务困境的制造商也是如此。

适当的卫生措施可保护药物的质量和效力。 卫生条件差会导致微生物生长和药品污染,使患者处于危险之中。 如果在仓库检查期间发现一家制药公司的卫生状况不佳,则必须关闭该存储设施,直到问题得到解决。

持续违规可能导致药品仓库永久关闭,造成巨大的经济损失和生产力下降。 现在正在实施许多技术,通过自动化冷链流程中的重复性任务来提高效率。

管理与产品安全

商人 药品仓库和冷链储存设施必须由有能力的领导团队进行智能管理。 管理不善可能导致生产力下降、违反法规,甚至由于材料溢出导致产品损失。 良好的管理还必须建立有效的培训协议,教员工如何小心处理药品。

例如,某些药品必须使用专门的设备进行处理,因为工人赤手触摸身体产生的热量可能会导致其温度升高到超出安全范围。

精心培训确保产品安全。 药品仓库应有单独的专用操作区域来处理和储存产品。 根据迪克森的说法,只有受过药品冷藏培训的授权工人才能获得敏感的医疗产品。

温度控制和数据记录器

在存储对温度敏感的药品时,公司必须将仓库保持在某些预定的温度范围内。 为此,通常最好使用数据记录器。 数据记录器是小型电子设备,可从周围收集和记录环境数据,例如温度、湿度和压差。

应在存放温度敏感产品的存储区域设置和维护数据记录器。 数据记录器必须受到监控,它们收集的数据应定期传输到外部计算机系统,以便对其进行分析、格式化并提交给监管机构。

事实上,监管机构要求制药公司在运送受环境变化影响的产品时提交这些数据。 最好采取措施加密或保护敏感数据,尤其是在使用连接互联网的数据记录器时,以防止昂贵的数据恢复工作或隐私问题。

这些数据记录仪不仅可用于冷藏,还可用于冷运输、冷加工和冷配送。 运输部、国际航空运输协会和运输安全管理局等监管机构都对产品的存储方式有要求。 这些法规主要涉及五个方面:产品稳定性、包装、运输、监控和最低温度。

基于 RFID 系统、凝胶包、共晶板、干冰、液氮和棉被的托盘跟踪是可用于监控产品并将其保持在所需温度的其他技术。 在许多情况下,公司可以从授权制造商处购买数据记录器和冷却技术,以及监管机构批准的工具。 有时,制药公司可能需要设计、申请专利或开发自己的定制解决方案,以保障其医疗产品的质量。

如今,许多复杂的技术被用于促进药品冷链储存。 这些工具通过确保产品在交付给患者时稳定且保存完好,有助于减少浪费。 如果没有这些技术,许多公司将被迫处理过期或退化的产品,这对行业来说是一笔巨大的沉没成本。